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医药净化门的关键技术
- 2019-04-02-

        医药净化门关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!医药净化门的洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。

  下面净化门厂家给你介绍医药净化门的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量的具体细节。

  施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:

  ①医药净化门的净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

  ②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;

  ③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

  ④医药净化门个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

  ⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;

  ⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

  ⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

  ⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

  ⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;

  ⑩医药净化门压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。

  医药净化门固定构件的内侧边里段有纵向凸台;活动构件的外侧边有通孔,以使其借助于该通孔和螺钉固定在槽钢上。医药净化门的实用新型门框宽度可调,密封性好,能确保室内的清洁,可用于医药、电子、食品加工和医药包装等场合。


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